根据《医疗器械出口销售证明管理规定》（国家药监局2025年第126号公告）、《山东省医疗器械出口销售证明管理实施细则》等相关法规要求，现将我市市场监管局核准出具的医疗器械出口销售证明信息予以公示。
公示项目 | 公示内容 | 证明内容 |
一、证明信息 | 中文证明编号 | 鲁药监械出2026YT0006号 |
英文证明编号 | No.MDSD2026YT0006 | |
证明类型 | 医疗器械出口销售证明（Ⅱ）（境内未注册/备案产品） | |
证明出具日期 | 2026-06-15 | |
有效期至 | 2029-06-14 | |
二、申请人及生产企业信息 | 注册人/ 备案人 | |
生产企业名称 | 烟台益柏生物科技有限公司，Yantai Libbot Biotech Co., Ltd. | |
生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区古现街道长江路300号业达智谷孵化器B栋1412，1412 Building B, No. 300 Changjiang Rd, 264006 Yantai, Shandong, China | |
医疗器械生产许可证/生产备案号 | 鲁烟药监械生产备20230016号 | |
三、出口产品信息 | 产品名称（中文/英文） | 血型卡离心机，Integrated Reader Incubator Gel Card Centrifuge |
规格型号（中文/英文） | TARSEE 12、LIC 12、LI 12、LB12、LC 12、XBOX 12、OMNI 12、TARSEE XBOX 12、TARSEE 24、LIC 24、LI 24、LB24、LC 24、XBOX 24、OMNI 24、TARSEE XBOX 24、TARSEE 96C、TARSEE 96CI，TARSEE 12、LIC 12、LI 12、LB12、LC 12、XBOX 12、OMNI 12、TARSEE XBOX 12、TARSEE 24、LIC 24、LI 24、LB24、LC 24、XBOX 24、OMNI 24、TARSEE XBOX 24、TARSEE 96C、TARSEE 96CI | |
医疗器械注册证 / 备案编号 | ||
四、备注 | 备注（中文/英文） | |
五、办理部门 | 出具证明的部门（中文/英文） | 烟台市市场监督管理局 |
Yantai Municipal Administration for Market Regulation |
公示说明
1.本公示清单内所有证明的完整合规信息，均已通过对应链接的详情页完整公示，与出具证明内容一致。
2.对应证明的注册/备案、生产资质被依法吊销、撤销、注销的，系统将实时更新证明状态，详情页同步标注作废信息。
3.本公示信息同步报送国家药品监督管理局信息中心。
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