2022年10月13日，烟台市人民政府出台了《关于全面加强药品监管能力建设若干措施》（以下简称《措施》）。围绕全市药品监管执法体系建设、打牢药品监管基础、加强药品监管人才培养、推动全市医药产业高质量发展等方面的问题，烟台市市场监管局局长谭克良接受记者专访。
问题1：请您谈谈市政府出台的《措施》中就如何加强药品监管执法体系建设一些具体做法。
答：根据药品监管的特点，我们主要从三个方面着手：一是联通“生产源”，全链条监管。源头上，与省药监局区域检查四分局签订“药品流通监管协同机制协议”，信息共享通报、链条无缝衔接，定期会商、联合检查。在末梢上，试点区域综治网格化一体监管和建设专业基层所，将农村、城乡结合部等重点区域药品安全监管纳入社会治安治理网格，将药品生产经营单位集中区域实行专业所监管，确保监管无盲区、排查无死角、责任无缝隙。二是衔接“左右手”，抓共治协作。充分发挥市食药安委、市食药安全指挥部的统筹协调功能，聚焦药品安全整合部门职能，与公安、卫健、医保、网信、政法等部门“联勤、联查、联打”协作，每周“蓝黄红”考核，形成齐抓共管高压态势。完善药品领域信用体系，对典型案例实施联合惩戒，评聘义务监督员强化社会监督。三是合署“办公室”，提执法效能。聚焦药品安全专项整治，与省药监四分局、市公安局成立“行刑衔接协作联动办公室”，三方派员合署办公，监管信息实时共享、执法办案统一高效，同时依托“办公室”设置的执法办案远程指挥平台，强化对区市办案的实时指导，大幅提高区市办案能力水平。
问题2：您刚才介绍了药品监管的执法体系建设，那么在打牢药品监管基础方面如何加强建设？
答：药品监管基础建设是一个常抓不懈的系统工程，需要下深功夫和细功夫，我们主要从党建引领、建章立制智慧监管等方面全面推进药品监管基建工程。一是党建引领，基层达标。党建引领市场监管基层所标准化建设，市区所“三级联动”开展党建互动、业务联动，有力推动基层所业务能力提升，不断建强药品监管基层战斗堡垒。二是建章立制，完善体系。制定《烟台市药械化涉案产品定性认定规则》《关于建设涉刑案件药品快速检验绿色通道的通知》《烟台市市场监管领域一般违法行为举报奖励暂行办法》，在涉案产品认定、涉案药品快速检验、违法线索举报等方面实施制度性保障。三是数字赋能，智慧监管。建成“数字市场一体化监管平台”，将药品监管执法信息统一整合到平台，实现监管数据情况“一目了然”、服务企业的“一网通办”、问题线索在线“问题化妆品清单”微信小程序等，不断提高药品监管的智慧化水平。
问题3：请您谈谈在药品监管人才方面如何加强培养?
答：人才是事业兴旺发达的根本。药品监管更是如此，主要从两个方面加强药品监管队伍建设，一是多渠道充实人才。争取烟台市青年干部人才“菁英”计划支持，引进药学相关专业青年人才，充实到药品安全监管、产业发展、综合协调等岗位，有力充实了药品监管队伍。今年引进了清华大学在内的“双一流”高校7名研究生、2名本科生。二是强业务提升能力。建强市区两级业务科室，统筹市区所三级药品监管业务骨干，系统制定培训、实训、比武计划，定期开展交叉检查、飞行检查等活动，快速成长起一批专业人才。
问题4：局长，最后一个问题，请你谈谈怎么扶持医药企业高质量发展？
答：一是持续完善产业政策。结合医药产业发展特点，在“研发创新产业化、公共服务平台、企业集聚发展、专业化园区、国际化进程、知识产权保护、人才集聚、医保支持”等八个方面大力扶持，最高扶持资金达1亿元，并以市政府的文件发布。二是积极搭建发展平台。成立烟台市生物医药产业人才联盟，搭建产业链、教育链、创新链、人才链“四链融合”的产业人才发展平台。整合产业数据库，导入“生物医药链长云服务平台”。举办医药创新与发展国际会议，加强“政、企、产、学、研”合作，推动生物医药行业发展。三是服务发展助力发展。结合全市统一开展的服务专员制度和我局牵头实施的生物医药产业“链长制”工作机制，药品监管相关科室分别包帮重点企业，业务骨干定期走访，寓监管于服务，有效指导企业提升规范化管理水平，全年为企业解决难题、堵点20余个。
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