基本编码: 37068401043370172014006 实施编码:11370684334607865P4370172014006
0次
到现场次数
20个工作日
法定办结时限
0个工作日
承诺办结时限
环节名称: | 收件 | ||||||
办理内容: | 申请人通过登录山东省食品药品企业行政许可服务平台,填写申请书并提交申请材料,工作人员通过审批端对申请材料进行审核。 | ||||||
办理时限: | 3个工作日(不含专家论证、审查、勘查及审查后的修改等时间)。 | ||||||
办理结果: | 审核通过进入受理流程;申请事项依法不需要取得行政许可的或不属于本行政机关职权范围的,工作人员不予收件,出具《不予受理通知书》。 |
环节名称: | 受理 | ||||||
办理内容: | 受理人对照审批条件和审查材料审核申请材料准确性和完整性。 | ||||||
办理时限: | 3个工作日(不含专家论证、审查、勘查及审查后的修改等时间)。 | ||||||
办理结果: | 申请材料齐全且符合法定形式、符合受理条件的,出具《受理通知书》。申请材料不齐全或不符合法定形式,明确一次性告知申请人,出具《补正材料通知书》。 |
环节名称: | 审核审批 |
办理内容: | 对申请内容进行审核审批 |
办理时限: | 3个工作日(不含专家论证、审查、勘查及审查后的修改等时间) |
办理结果: | 准予许可 |
材料名称 | 材料类型 | 纸质材料份数 | 材料形式 | 材料必要性 | 备注 | 示范文本 | 空白样表 |
《药品经营许可证》核发申请表 | 原件 | 1 | 纸质版和电子 | 必要 | 无 | ||
拟设营业场所及周边卫生环境等情况,营业场所布局图(设置仓库的还需提供仓库平面布局图)及房屋产权或使用权证明 | 复印件 | 1 | 纸质版和电子 | 必要 | 无 | ||
企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明复印件及个人简历,所提交申请相关人员的无违规承诺书 | 4 | 1 | 纸质版和电子 | 必要 | 无 | ||
企业质量管理体系文件及陈列、仓储的设施设备目录 | 复印件 | 1 | 纸质版和电子 | 必要 | 无 | ||
如开展集团内远程审核处方服务,需提供符合《山东省药品零售企业远程审核处方服务平台指导原则》的材料 | 复印件 | 1 | 纸质版和电子 | 0 | 无 | 无 | |
执业药师或药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或任命文件 | 4 | 1 | 纸质版和电子 | 必要 | 无 | ||
免于现场验收告知承诺书(仅经营乙类非处方药企业填写) | 复印件 | 1 | 电子 | 0 | 无 | ||
营业执照(申请人不需要提交,监管部门自行查询) | 4 | 0 | 电子 | 必要 | 无 | 无 |
本事项无收费项目
依据名称: | 《药品管理法》 | ||
制定机关: | 全国人大常委会 | ||
发布令号(文号): | 1984年9月通过,2019年8月修订 | ||
具体规定内容: | 第五十一条:“从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。......”。 | ||
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依据名称: | 《药品经营许可证管理办法》 | ||
制定机关: | 国家药品监督管理局 | ||
发布令号(文号): | 2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正 | ||
具体规定内容: | 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 | ||
原文下载地址: | 点击前往 |
问题: | 需不需要到经营现场核查? | ||
回答: | 需要 |