第三类医疗器械经营许可证补发.
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基本编码： 37060012345370172025005 实施编码：11370600073025049G3370172025005
0次
到现场次数
20个工作日
法定办结时限
4个工作日
承诺办结时限
- 事项类型
- 行政许可
- 所属部门
- 烟台市行政审批服务局
- 实施主体
- 烟台市行政审批服务局
- 承办机构
- 烟台市行政审批服务局民生保障科
- 基本编码
- 37060012345370172025005
- 实施编码
- 11370600073025049G3370172025005
- 是否支持网上支付
- 否
- 办件类型
- 承诺件
- 事项版本
- 30
- 事项状态
- 在用
- 服务对象
- 企业法人
- 通办范围
- 全省
- 是否支持物流快递
- 是
- 办理形式
- 窗口办理、网上办理、窗口、网上均可办理
- 是否存在中介服务
- 否
- 是否存在特别程序
- 否
- 是否进驻政务大厅
- 是
- 送达方式
- 窗口领取、邮寄送达
- 行使层级
- 市级/隶属
- 权限划分
- 市级
- 实施主体性质
- 法定机关
- 数量限制
- 一企业一证
- 权力来源
- 法定本级行使
- 到办事现场次数
- 0次
- 是否收费
- 否
- 联办机构
- 无
- 办理方式
- 无
- 办理结果类型
- 证照
- 办理结果名称
- 原发证部门补发《医疗器械经营许可证》
- 网办深度
- 全程网办
- 本事项支持
- 互联网办理、互联网办理结果信息反馈、互联网电子证照反馈
- 受理地点
- 山东省烟台市莱山区银海路 46 号 政务服务中心 三楼A322窗口
- 受理时间
- 5月-10月夏季办公时间工作日上午 08:30-12:00,下午 14:00-17:30；11月-4月冬季办公时间工作日上午 08:30-12:00,下午 13:30-17:00
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| 环节名称： | 申请 | ||||||
| 办理内容： | 申请人通过登录山东省食品药品企业行政许可服务平台填报或到窗口提交材料申请 | ||||||
| 办理时限： | 2个工作日 | ||||||
| 办理结果： | 受理、不予受理 | ||||||
| 环节名称： | 受理 | ||||||
| 办理内容： | 1、申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。2、申请材料符合受理条件，受理。 | ||||||
| 办理时限： | 1个工作日 | ||||||
| 办理结果： | 获取受理（不予受理）凭证 | ||||||
| 环节名称： | 办结 |
| 办理内容： | 许可决定并发放许可决定书 |
| 办理时限： | 1个工作日 |
| 办理结果： | 获取审批决定 |
| 材料名称 | 材料类型 | 纸质材料份数 | 材料形式 | 材料必要性 | 备注 | 示范文本 | 空白样表 |
| 第三类医疗器械经营许可补发申请表 | 原件 | 0 | 电子 | 必要 | 无 | ||
| 《医疗器械经营许可证》补发遗失声明 | 4 | 0 | 电子 | 必要 | 无 | 无 |
"（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 "
本事项无收费项目
| 依据名称： | 《医疗器械经营监督管理办法》 | ||
| 制定机关： | 国家食品药品监督管理总局 | ||
| 发布令号（文号）： | 国家食品药品监督管理总局令 第 8 号 | ||
| 具体规定内容： | 《医疗器械监经营监督管理办法》 第二十四条 《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》。 | ||
| 原文下载地址： | 点击前往 | ||
| 问题： | 补发《医疗器械经营许可证》收费吗 | ||
| 回答： | 不收费 | ||