【规章制度】烟台市蓬莱区新港街道社区卫生服务中心疑似预防接种异常反应监测处置制度

1、建立疑似预防接种异常反应报告制度。发现疑似预防接种异常反应（AEFI）或接到受种者或其监护人的报告后，应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，应当在发现后2小时内向所在地县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。

2、填写疑似预防接种异常反应报告卡。当在发现AEFI后2小时内填写AEF1个案报告卡向受种者所在地的县级疾控机构报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表，向受种者所在地的县级疾控机构报告。

3、实行疑似预防接种异常反应网络直报。通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告；做好疑似预防接种异常反应相关资料的保存、整理和归档。

4、配合疾控机构开展调查和处理。向调查人员提供所需要的AEFI病例临床资料和疫苗接种等情况。