致公党烟台市委：
“关于进一步推进烟台市高端医疗器械产业发展的提案”收悉，经商市卫生健康委员会，现答复如下：
一、关于“建立快速准入机制，完善医保支付政策，支持本地创新型高端医疗器械进入医保。”方面
医用耗材是指经医疗器械主管部门注册或备案，获得药监部门审批上市的耗材。近年来，我国医用耗材行业得到较快发展，水平不断提升，技术明显进步，临床应用越来越普遍和广泛，在满足人民群众健康需求、促进健康产业发展等方面发挥了积极作用。同时，医用耗材费用在医疗费用中的比重稳步提高，逐步成为广大参保患者医疗费用的重要组成部分。
2023年，国家医保局印发《国家医疗保障局关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》（医保发〔2023〕23号），提出要做好医用耗材医保支付管理工作,“十四五”期间，由省级医保部门完成制定全省统一的基本医疗保险医用耗材目录。目前，属于医用耗材类的创新医疗器械使用应在“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护网站”申请医用耗材医保27位编码。我市医疗机构进行医保结算时，需通过“烟台目录管理系统”小程序进行耗材医保编码申领，申领后，全市所有的定点医疗机构均可使用该耗材的医保编码，无需生产企业提供任何证明材料。属于医保目录内的医用耗材，按规定报销。
二、关于“鼓励本地医疗机构在创新型高端医疗器械产品临床研究和产品应用方面发挥积极作用”方面
高端医疗器械领域的快速发展,需要企业、研发机构、医疗机构等多方的积极参与，医疗器械产、学、研、用深度融合，才能激发行业创新活力，促进我市高端医疗器械产业高质量发展。一是建立合作机制。鼓励我市毓璜顶医院、烟台山医院、市口腔医院等三级甲等大医院与隽秀生物等本地的医疗器械企业建立合作机制，加强交流学习，实现优势互补，既推动了高端医疗器械产业高质量发展，又实实在在在助推医疗机构高质量发展，同时，老百姓也得到了实惠，在家门口享受高端的医疗器械。二是资源就近共享。我市毓璜顶医院是省级区域医疗中心，拥有丰富的病例资源和临床试验经验，可以为创新型高端医疗器械产品的临床试验提供了必要的平台。积极发挥医疗机构高水平医学专家、医疗器械专家、优质临床试验资源等优势，引导其参与产品设计、试验设计及数据分析等环节，实现医工交叉和产学研结合，提升创新产品的临床研发水平。譬如于2024年，毓璜顶医院积极参加《“十四五”期间弹簧圈重点监测项目》等，调动临床医师广泛参入，应用优质临床试验资源等优势，参与产品设计、试验设计及数据分析等。三是促进技术普及。医疗机构既是医疗器械的直接应用者,也是医疗器械产品创新的推动者,在医疗器械成果转化中具有独特而重要的地位,对高端医疗器械创新发展具有直接作用。支持本地医疗机构在依法合规的前提下，优先应用本地创新型高端医疗器械产品。本地医疗机构还能够起到技术推广的作用。通过培训和交流，将技术快速推广开来，进一步推动我市高端医疗器械产业高质量发展。
感谢您对医保事业的关心与支持。
烟台市医疗保障局
2024年5月9日
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