中共烟台市委组织部 烟台市市场监督管理局 烟台市发展和改革委员会 烟台市教育局 烟台市科学技术局 烟台市工业和信息化局 烟台市财政局 烟台市人力资源和社会保障局 烟台市商务局 烟台市卫生健康委员会 烟台市人民政府国有资产监督管理委员会 烟台市医疗保障局 中华人民共和国烟台海关关于印发《烟台市细胞治疗与再生医学产业发展规划（2025—2029年）》的通知

烟市监字〔2025〕217号

市直有关部门，各区市政府（管委）：

现将《烟台市细胞治疗与再生医学产业发展规划（2025—2029年）》印发给你们，请结合实际，认真贯彻实施。

中共烟台市委组织部 烟台市市场监督管理局 烟台市发展和改革委员会

烟台市教育局 烟台市科学技术局 烟台市工业和信息化局 烟台市财政局

烟台市人力资源和社会保障局 烟台市商务局 烟台市卫生健康委员会

烟台市人民政府国有资产监督管理委员会 烟台市医疗保障局 中华人民共和国烟台海关

2025年12月10日

（此件公开发布）

烟台市细胞治疗与再生医学产业发展规划

（2025—2029年）

细胞治疗与再生医学作为全球医疗健康领域的前沿热点，为我国提升经济竞争力和改善民生健康提供了重要机遇。为进一步促进烟台市细胞治疗与再生医学产业高质量发展，抢占未来产业新赛道，推动烟台建设国际生命科学城，根据《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”医药工业发展规划》《山东省医养健康产业发展规划（2023-2027年）》等政策文件，结合我市实际，制定本规划。

一、总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大及二十届三中、四中全会精神，全面落实省委、省政府关于高质量发展的决策部署，以改革创新为根本动力，以发展新质生产力为着力点，以提升关键技术攻关和成果转化能力为重点，以打造重点企业和高端产品为目标，从研发、转化、生产、使用多环节给予全链条的支持，将烟台细胞治疗与再生医学产业建设成为基础研究水平国内领先、平台支撑作用全面有力、自主创新能力显著提升、转化孵化体系健全完善、高端产品接续涌现的富有活力和吸引力的产业集群。

二、主要目标

到2029年末，细胞治疗与再生医学产业在国内综合实力方面处于重要地位，产业结构层次显著提升，技术创新能力大幅增强，对医养健康产业的支撑能力明显提高。培育一批具有影响力的领航型企业和知名品牌，形成“基础研究、中试研发、生产流通、终端应用”的全产业链聚集态势。

研发创新实现新突破，力争突破5项以上相关领域关键技术、新增5个以上获准默许进入临床试验和备案项目，力争实现5款创新产品上市；打造5个以上细胞治疗与再生医学研发或生产平台，吸引国内外重大科技成果转化落地。构建起衔接紧密、转化顺畅、协同高效的临床研究体系，建设2-3家细胞临床研究双备案医疗机构或具有细胞治疗产品临床试验承接能力的医疗机构。产业规模迈上新台阶，形成从储存、研发、生产、运输、应用到装备为一体的细胞治疗与再生医学产业全链条，力争总规模超过100亿元。打造具有特色的市级细胞治疗及再生医学产业集聚区，力争引进培育20家创新型企业。产业生态焕发新活力，建成全流程一站式细胞产品服务平台，“基础研究+技术攻关+成果转化+科技金融+人才支撑”的全过程创新生态链更加成熟完善。持续完善政府资金稳健投入机制，吸引国有企业和民营企业加速布局该产业领域并加大投入，产业资本与天使风投创投等各类基金结合更加紧密。充分发挥中国（山东）自由贸易试验区烟台片区功能，探索建立“烟台海南博鳌乐城医疗旅游先行区协同创新中心”，争取被纳入“生物经济先导区”建设。

三、布局路径

（一）区域布局

结合烟台市城市建设规划、生物医药产业空间布局、医疗资源布局、产业要素地域特色，打造“一核两区多点互动”的细胞治疗与再生医学产业空间布局，将烟台打造成细胞治疗与再生医学产业黄金海岸。

1.建设细胞治疗与再生医学全产业链研发制造核心区。以牟平区蓝色药谷·生命岛、中科环渤海（烟台）药物高等研究院、烟台市生命科学与医学健康研究院为核心，联动高新区的山东国际生物科技园、IVD医疗器械产业园、绿叶国际医药科技产业园，莱山区的山东省生物诊断技术创新中心等创新产业基地，借助中科院海岸带研究所、烟台大学、滨州医学院等高校院所人才资源，利用博安生物、佰鸿干细胞、清蕊生物、华思生物、中科晟泉等企业集聚优势，发挥烟台高新区国际招商产业园、中韩产业园等园区政策优势，坚持创新研发和成果转化并重，形成研发制造核心，为全市新产品研发提供技术支撑。

2.建设细胞治疗与再生医学产品商业化生产服务区。发挥黄渤海新区国际生物药谷配套优势，依托生物医药产业园、业达国际生物医药创新孵化中心、中日韩创新合作中心，利用正海生物、隽秀生物等骨干企业集聚优势，建设产业集群。发挥自贸区、综保区、中日产业园、中韩产业园、国际招商产业园等政策叠加效应，聚焦细胞治疗创新药物、医疗器械、特色原料、物料装备、大健康服务等领域，打造国际领先的细胞治疗与再生医学产品生产服务区。依托中国（山东）自由贸易试验区烟台片区，深度对接海南博鳌乐城医疗旅游先行区，探索建立烟台海南博鳌乐城医疗旅游先行区协同创新中心。

3.建设细胞治疗与再生医学产业应用服务发展示范区。依托芝罘区烟台毓璜顶医院、烟台市烟台山医院、烟台市中医医院等优质医疗资源，发挥山东省干细胞工程技术研究中心、生命科学与智慧医疗数字化管理系统山东省工程研究中心、烟台市生命科学与医学健康研究院等研发优势，成立细胞治疗临床医学研究中心，承担细胞治疗临床研究、细胞治疗临床应用培训、标准化细胞采集、医学伦理和病人权利维护及高端医疗健康服务等任务，并开展成熟的细胞应用服务。

4.建立细胞治疗与再生医学产业发展及健康服务拓展区。各区市发挥各自优势，拓展产业发展。招远市可依托山东金赛建设生产服务基地，福山区、栖霞市、龙口市、莱州市等可发挥城市特色，依托健康养老资源发展细胞治疗康养，蓬莱区、海阳市、莱阳市等可利用文化旅游资源开展细胞存储及旅游医疗等服务。

（二）发展路径

按照“全产业链布局，着力提升科技创新能力、临床研究能力、产业服务能力，打造研发高地、转化高地、人才高地，推动产业实现创新链条系统化、主导产品高端化、产业发展集群化”的发展路径，夯实上游支撑、加大中游创新、拓展下游应用，实施“1255N”细胞治疗与再生医学产业发展工程。

1：锻造1个硬核，即牟平区、高新区和莱山区建设国际领先、产业要素集聚、产业配套完备、创新链条健全的细胞治疗与再生医学全产业链研发制造核心区。

2：建设2个强区，即黄渤海新区建设功能强大的细胞治疗与再生医学产品商业化生产服务区；芝罘区建设标准完善的细胞治疗与再生医学产业应用服务发展示范区。

5：做大5类细分领域，即大力支持免疫细胞治疗、干细胞治疗、细胞衍生产品、生物再生材料、装备和物料制造五个细分领域相关企业做大做强。

5：健全5大关键共性技术产业平台，即先进细胞制备及GMP生产平台、先进基因编辑与功能调控技术平台、先进递送载体制备平台、细胞质量检测技术服务平台、关键装备及物料研发平台。

N：培育及引进若干（N）在我市生产的高端细胞治疗和再生医学产品、掌握国际领先研发及制造技术的高水平科学家和工程师团队、具有国际影响力的高成长性创新型企业。

四、工作举措

（一）建设先进产业集群

积极引进国内外细胞治疗与再生医学产业链头部企业、优质企业和研发机构；健全企业梯度培育机制，培育企业“雁阵”，实施“头雁”领航计划；实施“专精特新”企业培育专项行动；加强“小升规”种子企业培育；推动落地一批“硬科技”初创企业。（市发展改革委、市工业和信息化局、市科技局按职责分工负责）

（二）开展关键技术攻关

支持细胞治疗与再生医学产业创新，重点推进高通量靶点筛选、体外基因修饰系统、新型载体递送技术、高质量源头细胞制备以及细胞产品溯源等关键技术攻关。突出科技型企业在创新中的主体地位，支持企业与高校院所、上下游配套企业协同攻关，推动细胞治疗与再生医学技术和产品的研发转化。支持驻烟高校院所与国内外高水平研发机构进行联合攻关，突破技术瓶颈，并深化产学研精准对接。（市科技局、市教育局按职责分工负责）

（三）夯实产业平台建设

支持企业布局新型递送载体、医用再生修复材料等研发平台，AI辅助靶点筛选、细胞质量检测等技术服务平台。推进细胞产品、基因编辑等中试转化公共服务平台建设，满足企业从实验室研发到产业化生产的转化需求。支持企业与试剂耗材供应平台、临床试验服务平台等加强合作，提升资源整合效率与成果转化质量。（市市场监管局、市科技局、市发展改革委按职责分工负责）

（四）健全人才支撑体系

面向全球细胞治疗与再生医学产业的知名高校、科研机构、医院和企业，引进细胞研究、开发、生产、服务等方面的高级人才，以及具有细胞治疗临床研究经验的医生，填补烟台细胞治疗与再生医学产业发展人才聚集短板。创新人才培养模式，支持企业与烟台大学、滨州医学院、中科环渤海（烟台）药物高等研究院、烟台市生命科学与医学健康研究院等本地高校和科研机构共建产业学院、创新学院，培养细胞治疗与再生医学产品生产技术骨干人才，实现产业人才本地化培养。（市人力资源社会保障局、市教育局按职责分工负责）

（五）延伸布局产业链条

支持高端生物试剂、生物原料、病毒载体、培养系统、检测设备、生产设备等关键材料和装备国产化。支持研发或引进符合相关要求的无血清培养基，重点推动GMP级无血清培养基制造项目落地，研发制造各种免疫细胞和干细胞培养试剂盒。支持无动物来源培养基、无动物蛋白培养基、化学组分限定培养基等多种类培养基研发制造，确保培养基适用于细胞大规模培养，且可用于临床研究及细胞治疗产品研发。支持研发或引进自动化封闭式细胞处理设备、过程分析技术系统等关键仪器装备，实现细胞分离提取、诱导分化、扩增培养、换液、消化等操作智能可控无缝连接，提升细胞生产效率和降低细胞生产成本，确保细胞产品安全可控并全过程追溯，推动细胞制备技术向“数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化”的智造工厂模式的转变。（市市场监管局、市科技局、市工业和信息化局按职责分工负责）

（六）提高临床研究能力

支持建设细胞治疗临床医学研究中心，开展临床研究及临床试验。引导市域内三甲医院积极申报相关专业药物临床试验机构备案，特别是在肿瘤、免疫系统疾病、神经系统疾病、运动系统疾病、心血管系统疾病等相关专业。鼓励医院实施临床医生与科研人员双负责人模式，开展协同攻关。鼓励市域内医疗机构与国内外头部细胞治疗临床研究机构建立合作关系，提高研究技能，推介区内产品进行临床试验和应用。鼓励探索“产医融合”等细胞治疗与再生医学产业发展新模式。（市卫生健康委按职责负责）

（七）优化完善产业生态

支持第三方提供临床前研究、临床试验、检验检测、注册申报等服务，提升服务效能，助力企业降本增效。对本市重点在研创新细胞治疗与再生医学产品，符合纳入国家药品监督管理局优先审评审批程序和附条件批准程序条件的，协助省食品药品审评查验中心为产品提供指导和服务，加快产品上市进程。积极探索在医美抗衰、运动医学等大健康领域应用的制度创新。（市市场监管局、市卫生健康委按职责分工负责）

（八）开展国内国际合作

支持本地企业与中国科学院动物研究所、遗传与发育生物学研究所、北京基因组研究所和国家人类遗传资源中心、重庆国际免疫研究院等科研院所的合作，以横向项目和联合培养的方式促进基础科研提升和成果转化。支持本地企业与欧美日韩的国际合作，吸引国内外重大科技成果在烟台转化落地。积极承接突破性细胞治疗与再生医学产业化项目，对重大项目实行“一事一议”。鼓励本地医院与国内外细胞治疗临床试验机构合作，开展细胞相关的临床前研究、多中心临床研究和行业标准研究工作。吸引世界知名细胞企业和医疗机构到烟台设立生产基地、区域总部或研发中心。（市科技局、市市场监管局、市卫生健康委、市商务局按职责分工负责）

五、保障措施

（一）加强组织领导

发挥生物医药产业链“链长制”工作机制作用，由市市场监管局牵头，协调推动问题化解，调度产业链日常工作开展情况；市工业和信息化局、科技局、卫生健康委、医保局等固链服务专员部门要积极参与服务产业链大项目、大平台招引工作，落实各县（市）区属地责任，实地走访企业，了解具体情况，及时帮助协调解决具体困难问题，围绕找基金、找企业、找市场、找技术、找供应链、找人才等方面开展系统性精准化服务。（市市场监管局、市工业和信息化局、市科技局、市卫生健康委、市医保局等部门按职责分工负责）

（二）强化要素保障

固链服务专员部门及相关单位要加强政策研究和体制机制创新，统筹产业发展要素资源，构建全方位政策保障。发挥生物医药母基金的杠杆效应，撬动社会资本，市场化引导各类投资基金向细胞治疗与再生医学项目倾斜。鼓励金融机构提供专项贷款和风险投资，支持细胞治疗与再生医学产业的创新创业和项目发展。鼓励保险机构开发临床试验、创新产品、生产安全等定制型保险产品。为开展细胞治疗与再生医学产业的企业提供知识产权等方面法律咨询和服务。为长期开展细胞相关科研工作、临床研究与试验的企业、科研机构、医疗卫生机构，提供研发用特殊物品的通关便利支持。（市市场监管局、市工业和信息化局、市科技局、市卫生健康委、市医保局、市国资委、市财政局、烟台海关等部门按职责分工负责）

（三）打造人才高地

探索多元化人才引入方式，完善人才引进政策。组织骨干企业与重点高校院所联合引进海内外高层次人才，积极推行“双聘”机制。对带技术、带成果、带项目来烟台的细胞领域领军人才及团队，符合条件的纳入重点科技和人才计划给予支持。完善科技成果评价和科技奖励体系，不断加大对重大创新科技成果的奖励力度，为科研人员提供有力的激励措施。（市委组织部、市人力资源社会保障局、市科技局等部门按职责分工负责）