烟台市市场监督管理局2024年第二季度政府工作报告重点工作进展情况

事项名称

责任科室

二季度目标

完成情况

发展海洋功能食品、特医食品。

食品抽检科会同医药产业科

组织特医食品注册意向企业赴外地特医食品产业企业，实地考察。

市市场监管局制定了《关于支持特殊医学用途配方食品行业发展的工作方案》。市场监管局主要领导带队对国和堂药业和赛春生物开展了现场调研，对国和堂的实验室建设、赛春生物的申报材料进行了指导。组织烟台市标准计量检验检测中心专家对三家企业进行走访，了解企业需求，协助新时代完善厂房建设，协助国和堂完成实验室设计，协助赛春生物完成中试。组织国和堂药业赴威海山东立好特医进行考察，了解特医食品发展相关事项。

全面投用蓝色药谷生命岛。

医药产业科

完成同位素一期及细胞园区供电线路铺设工程。

同位素一期及细胞园区供电线路铺设工程已完成。目前全部单体封顶，其中一期已基本完工；二期所有单体均已封顶，正在进行园林苗木种植、西区及车库顶板施工等

启动自主知识产权医用电子加速器建设。

医药产业科

完成厂房和加速器布局的设计。

6月26日，中国工程物理研究院流体物理研究所加速器技术团队来烟进行技术指导，完成厂房和加速器布局的设计。

建成细胞工程公共服务平台。

医药产业科

完成装修工程基础项目及水电工程。

装修工程基础项目及水电工程已完成。正在进行引风管安装、穿线设备安装等施工。

加快国药医药、IVD、东海生命科学产业园建设。

医药产业科

争国药医药产业园区一期首开区主体工程施工进度完成30%；IVD产业园南地块主体施工完成100%，开始二次结构施工、北地块完成桩基施工及土方外运施工，进行基础施工；东海生命科学产业园园区内基础设施进度完成80%。

国药医药项目：目前已完成一期首开区（202亩）厂区道路硬化面积6000余平。由中铁十四局承建的A段11个单体，山东高速承建的B段17个单体正在施工， 包括动力中心、控制中心、甲类车间等共计28个单体30000余平的基础及主体施工，进度完成30%。一期剩余土地445.2亩，于5月1日土地公示，5月21日进行土地挂牌，6月1日土地摘牌，正在办理土地使用手续前期工作。IVD医疗器械产业园：南地块主体施工完成，正在开展二次结构施工；北地块完成桩基施工及土方外运施工，正在开展基础施工。东海生命科学产业园基础设施建设项目：园区内基础设施总体建设进度达到80%，横三路、纵三路进行雨污水管道施工完成98%，围墙基础施工达到15%。

落地生产石药百克一类新药“津立泰”。

医药产业科

按沟通结果进行动态核查。

省食品药品审评查验中心已派检查员对石药百克1003车间纳鲁索拜单抗注射液进行GMP符合性检查，检查报告已递交省药监局，目前完成动态核查并等待最终审查结果。

推动荣昌生物新药产业化项目投产。

医药产业科

细胞车间、纯化车间、制剂车间及包装车间、偶联车间调试验证完成100%。不锈钢车间设计完成100%。

细胞车间、纯化车间、制剂车间及包装车间、偶联车间调试验证完成100%。不锈钢车间方案设计全部完成。高架库分拣中心调试验证完成100%。质检大楼、动力中心、危化品库、整体地下室、道路管网均投入使用。

深入实施质量强市战略，协同推进质量创新、品质提升、品牌创建，争创中国质量奖。

质量发展科

推动万华化学集团股份有限公司冲击中国质量奖，实现我市中国质量奖零的突破。

市市场监管局出台《烟台市质量强市建设的实施意见》，第三批“好品山东”上榜数量位居全省第一。组织相关部门完成山东省质量评议材料申报工作，推动万华化学集团股份有限公司冲击中国质量奖，目前万华化学已进入第五届中国质量奖正奖建议名单，并完成公示。

创建9个省级以上标准化试点示范项目，加快建设标准化城市建设。

标准化科

开展走访调研，加强技术指导和帮扶服务，跟进调度汇总进展情况，推进一批重要标准研制和试点示范等项目建设进程，创建省级以上标准化试点示范项目4个，完成20项重要标准研制任务。

一是通过标城办下发通知，调度相关部门、区市局报送标准化城市建设二季度工作进展情况，目前正在梳理汇总。二是对市农业农村局5项制定标准报批材料审核并反馈修改意见，批准发布地理标志保护产品3项地方标准，对市自然资源局1项标准正式下达立项计划。三是加强业务指导，陪同省局领导和技术专家到区市和企业实地调研2次。经积极争取，国际标准服务站（日韩）正式获批落户烟台，有力提升我市标准化技术服务水平。四是跟进重点领域标准制修订。做好设备更新和消费品以旧换新标准提升工作，25项国家标准、1项省地方标准列入省计划。创建完成了5个国家级标准化试点项目（其中2个新增获批立项，3个通过验收）和27项重要标准研制任务。

培育海工装备、海洋生物医药、海洋新材料等产业，支持龙口海洋高新区快速起势，争创蓬莱海洋高新区。

医药产业科

启动并开展注射用芦比替定确证临床。

注射用芦比替定在吉林肿瘤医院已开展临床试验；根据CDE有关审评要求提交返补资料。

开展食品安全“你点我检”活动，保障食品药品质量安全。

食药协调科牵头会同食品口科室、药械科

完成“你点我检”专项监督抽检300批次。对全市蔬菜制品企业进行专项整治；完成对全市8家食用农产品批发市场第一轮全覆盖检查；全市学校（幼儿园）食堂、养老院食堂以及中型以上餐饮单位清洁厨房打造率达到50%；完成对5家医疗机构制剂单位、1150家药店检查。

组织开展市级食品安全“你点我检”专项监督抽检500批次，将抽检结果在官网进行公布，对抽检不合格的食品进行核查处置。摸清蔬菜制品生产企业底数，建立监管台账，对会同区市局对全市89家蔬菜制品生产企业开展专项检查，未发现违法违规情况；全市8家食用农产品批发市场第一轮全覆盖检查已完成；全市学校（幼儿园）食堂、养老院食堂以及中型以上餐饮单位清洁厨房打造率已超过55%。组织全市药品监管人员、医疗机构制剂室分管院长和关键岗位人员参加省药监局线上GMP培训，要求相关人员知标准、明底线。根据前期印发的药品零售企业网络销售环节集中治理、药品经营使用环节、药品委托储存和异地设库等专项检查工作方案有序推进各项工作。截至目前，共完成对10家医疗机构中药制剂单位的检查，检查药店2340家次，检查覆盖率52.9%。

深入开展知识产权公共服务普惠工程、专利转化运用专项行动，创建国家知识产权强市建设示范城市。

知识产权运促科

开展专利转化运用专项行动，梳理高校院所存量专利，畅通专利转化渠道。完善济南代办处烟台工作站职能，实现专利、商标、地理标志公共服务事项“一窗通办”“一站式”办理。启动绿色低碳领域专利导航公共服务项目。举行烟台市化工产业和清洁能源产业专利导航成果发布会。申请调整专利预审服务分类号。

深入开展专利转化运用专项行动，组织全市18家重点高校和科研院所以市场为导向，开展存量专利筛选评价工作，已完成有效存量专利盘点2796件，进度达96.5%，17家单位已全部完成盘点工作。召开生物医药知识产权成果转移转化暨银企对接会，发布了128项待转化的专利成果，畅通专利转化渠道。完善专利局济南代办处烟台工作站职能，将专利质押登记、专利许可备案纳入公共服务窗口服务，实现专利、商标、地理标志等公共服务事项“一窗通办”“一站式”办理，办理商标注册、许可、转让、续展等业务89笔，办理专利质押登记、许可备案业务25笔；举行烟台市化工产业和清洁能源产业专利导航成果发布会暨知识产权转移转化项目路演对接活动，面向60余家烟台市创新型企业加强专利导航成果推广应用。围绕烟台市绿色低碳重点产业领域关键核心技术，成功组织开展2024年省、市专利导航项目建设工作。紧跟全市产业发展实际，结合创新主体需求调研，请示国家知识产权局调整专利预审服务分类号范畴，拟新增IPC分类号9个，目前正在审批。