一、政策背景
海洋药物和生物制品业作为海洋新兴产业，是助力“健康中国”“海洋强国”建设的重要内容。为贯彻省委、省政府“海洋强省”战略和市委、市政府“海洋强市”战略，明确新时期全市海洋生物医药产业高质量发展的总体思路和战略定位，结合我市实际，制定《烟台市海洋药物和生物制品业发展规划（2023-2027年）》（以下简称《规划》）。
二、出台目的
大力发展海洋生物医药产业，打造烟台海洋生物医药科技创新研发基地、烟台海洋生物医药科技成果转化基地，培育壮大海洋生物医药企业，科学引导产业集聚发展。
三、决策依据
根据《山东省海洋药物和生物制品业发展规划（2023-2027年）》《山东省“十四五”海洋经济发展规划》，以《烟台市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》为指导，结合我市实际制定本规划。
四、重要举措
以建设全链条要素融合的海洋生物医药产业为重点，加快打造以“两大集群、两大基地、三类企业、三类平台、六种产品”为重点内容的“22336”海洋生物医药产业布局。
（一）重点突破两大产业集群。
1.支持建立海洋药物创新链。支持围绕海洋生物多肽药物、多糖药物相关领域建设科创平台，利用抗体偶联、基因编辑、合成生物学等新型生物技术，开发抗肿瘤、抗衰老、抗感染、免疫调节、防治心脑血管病等海洋药物产品。重点推进抗肿瘤创新药注射用芦比替定（Lurbinectedin）、全新靶点抗凝创新药DCP118开发进程，加快复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片处方工艺创新研究，启动海洋来源的新型寡糖类药物CS-E的研发工作。
2.强化海洋生物制品产业链。突破海洋生物抗菌肽大规模发酵技术，延伸现代水产品精深加工产业链，推进以海洋寡肽、海洋多糖等为主要原料的海洋功能性食品开发，推进新型海洋生物制品产业集聚发展。研发海洋化妆品新原料新工艺，建设海洋功能化妆品原料可追溯技术体系，提升海洋护肤活性因子功能释放和品质控制水平，支持研发藻类、金枪鱼肽、虾青素、软骨素硫酸钠等为原料的化妆品新品，支持研发具备保湿、抗炎、镇痛等药用功效的功能性化妆品。发展海洋功能食品、化妆品核心原料产业，打造以绿色生物制造为特色的产业基地。加快高端高值海洋生物材料医疗器械的开发利用，重点开发再生修复材料、药用辅料等医用生物、高分子材料。推进水产饵料和水产微生态系列产品、海洋生物功能肥料等产品研发。
（二）布局建设两大产业基地。
1.烟台海洋生物医药科技创新研发基地。以烟台市东部生命科学创新引领核心区、中部生命健康融合发展示范区为发展重点，推动高新区山东国际生物科技园、牟平区烟台蓝色药谷·生命岛、莱山区中医药与精准医疗产业园相互协作，利用国际招商产业园、中韩（烟台）产业园政策优势，推进烟台新药创制山东省实验室等研发机构集聚发展，搭建集技术研发、中试熟化、企业孵化和人才培养等功能于一体的校地、校企协同创新平台，形成科创源头引领效应，聚焦海洋化学药物、海洋中药饮片及中成药、海洋功能性食品、海洋生物制品等打造“政产学研医金介”全产业链垂直生态体系，建设国内领先的海洋生物医药科技创新研发高地。
2.烟台海洋生物医药科技成果转化基地。以烟台市西部高端药械集聚发展区、南部高端原料药绿色承载区为发展重点，推动黄渤海新区国际生物药谷、业达国际生物医药创新孵化中心，与蓬莱区生物医药产业园、莱阳市化工产业园互补联动,利用自由贸易区、综合保税区、中韩（烟台）产业园、中日产业园、国际招商产业园等政策叠加效应，建立成果转化公共服务体系，发挥东诚药业、新时代健康等龙头企业带动作用，大幅提升海洋生物医药产业化项目承载能力，聚焦医用海参肽、海洋胶原肽、海藻胶囊等海洋功能产品和壳聚糖、海藻酸盐等医疗器械产品的产业化应用，建设集技术成果转移、中试转化、生产销售于一体的海洋生物医药科技成果产业化先行区。
（三）培强做大三类重点企业。
1.优先壮大骨干企业。优先壮大一批海洋生物医药骨干企业，发挥其技术示范、品牌引领和核心集聚效应，带动形成具备产业上中下游核心凝聚力的一体化企业集群。发挥海洋生物资源和科研资源优势，大力招引国内外头部海洋生物医药企业及上下游关键节点配套企业，带动提升产业整体发展水平。
2.加快发展中小企业。加快培育一批高成长性中小企业，鼓励企业加大技改投入，指导符合条件的企业申报国家、省、市各类企业研发中心。每年滚动筛选5家具有原始创新能力、掌握关键核心技术的中小企业进行重点扶持，邀请智库专家指导企业优化业务流程、创新管理模式、开拓产品市场。
3.着力培育初创企业。加大对海洋生物医药初创企业的扶持力度，综合运用奖补、基金、股权投资等方式支持初创企业快速发展。建设完善山东国际生物科技园、业达国际生物医药创新孵化中心等孵化载体，孵化培育一批初创型、成长型的科技型企业。依托烟台市生物医药协会，为初创企业开展创业辅导、企业诊断、信息咨询、经营管理、技术开发、市场营销、知识产权等培训服务。
（四）统筹打造三类服务平台。
1.强化技术服务平台。整合涉海机构优势科研资源，汇聚本地高校院所的研发平台、园区的公共技术服务平台、企业的对外服务平台、技术机构的检验检测平台等载体，有序推动大型仪器设备、检验检测等资源开放共享，有效降低企业自主创新成本。鼓励优势企业联合高校院所共建产业（技术）创新平台，加快推动科技成果产业化。鼓励各类高校院所开展药品、功能性食品、化妆品和新药研发化合物筛选及药效学研究服务，提供符合药物非临床研究质量管理规范（GLP）要求的安全性评价报告。
2.拓展信息服务平台。以烟台医药与健康公共技术服务平台为载体，加强信息数据中心、计算中心、临床数据中心和企业服务平台等部件建设，提升国内外最新药物研发信息跟踪总结、关键计算技术与药物虚拟筛选技术优化、研发设计、项目评估咨询、知识产权与成果转化等服务能力，为海洋生物医药企业提供新药发现到产业化全过程的数据流管理和信息化服务。
3.搭建临床服务平台。支持医疗机构申报、登记备案临床试验机构，支持临床试验机构增加相关临床专业、提升项目承接能力。建立院企临床研究协同机制，支持医疗机构与企业开展共同申报、联合攻关、技术转化，支持示范性研究型病房改造建设。加快创新产品应用推广，开展常态化院企对接活动，支持相关海洋生物制品企业争创品牌。（市卫生健康委、市市场监管局按职责分工负责）
（五）支持发展六种地标产品。
支持发展硫酸软骨素原料药、注射用芦比替定、创新药DCP118、PN/PDRN高等级原料、鱼皮医疗器械产品、金枪鱼系列深加工产品等六种地标产品。
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