活性生物骨作为以医疗器械作用为主的药械组合产品，主要用于填充因创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损，经过十多年的研发进入医疗器械优先审评通道，于2022年10月8日取得药械结合三类医疗器械注册证。

活性生物骨是由异种骨经系列处理后制成的骨支架材料（主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白），与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）结合而成的具有诱导活性的骨修复材料，其打破了自体骨临床骨缺损修复的“金标准”，解决自体骨来源受限、需要再次手术取骨、“拆东墙补西墙”造成的取骨区的继发畸形问题，减轻患者痛苦。活性生物骨作为一款创新型医疗器械，产品项目先后入选山东省自主创新专项项目（补助资金1500万元）、国家863计划项目、十三五国家重点研发计划项目，核心技术获得中、英、法、德、美五国授权。

在活性生物骨领域，国外市场主要由美敦力和史塞克两家公司占据。美敦力及史赛克的活性骨产品存在的最大问题，是成骨生长因子扩散造成用量过大及副作用明显，并且美敦力活性骨材料使用的成骨生长因子BMP2只能溶解和保存于酸性溶液中，而酸性溶液很容易造成钙流失，不利于骨再生。正海生物的活性生物骨将胶原支架材料与BMP2特异结合，通过基因工程增强了BMP-2和载体的结合力，显著减少BMP-2的用量，克服了异位骨生成等并发症的副作用，效果更佳，创新性显著，实现了民族自主品牌产品从0到1的突破。

我国每年因为创伤、感染和骨疾病等原因出现大量的骨折及骨缺损患者，随着交通设施的发展和人口老龄化进程的加速，患者数量还在逐年攀升。较大的骨缺损常难以自行修复，骨修复材料存在巨大的临床需求空缺。近几年国内骨修复材料市场增速20%左右，预计2023年市场规模可增至近百亿元，市场前景广阔。正海生物作为国内再生医学领域的龙头企业，活性生物骨的获批将打破传统骨修复治疗理念，为骨修复领域引入新的治疗理念。这标志着在骨修复治疗的道路上，国内研发走在了世界前列，具有深远意义。