| 序号 | 抽查事项 | 抽查主体 | 抽查内容 | 抽查依据 | 备注 |
| 1 | 食品生产监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 企业资质、落实进货查验、从业人员健康和培训、生产过程控制、落实食品出厂检验、不合格品管理、食品标识标注、食品销售台账记录、执行标准等情况 | 《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条 |
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| 2 | 食品销售监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 食品经营持证情况，管理制度落实情况，食品标签标识，食品质量，供货单位及食品合格检验报告，进货查验记录或票据，食品批发购销台账，从业人员健康证明，进口酒类相关凭证等 | 《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条 |
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| 3 | 餐饮服务监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 食品经营持证情况、食品安全管理员及人员健康管理、环境管理、餐具消毒管理、索证索票及台账、专间管理、食品储存管理、食品留样管理、食品添加剂管理、餐厨废弃物管理、场所设施设备管理、食物中毒应急预案及处置等情况 | 《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条 |
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| 4 | 保健食品生产监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 生产产品的合法性；包装标签、说明书的合法合规性；质量管理体系；各项制度的制定和落实情况；生产车间、设施设备布局及维护情况；生产和质量管理情况；人员资质、人员健康、人员培训情况；原辅料、半成品、成品检验情况；是否使用禁用原料、超限使用限用原料；储存管理情况；留样情况 | 《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条 |
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| 5 | 保健食品经营监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 经营产品的合法性情况；经营产品的标签标识、说明书合法合规情况；各项质量管理制度的制定和落实情况；供货商审查情况；人员健康、培训情况；货、票、帐相符情况；经营、储存场所情况；宣传情况 | 《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条。 |
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| 6 | 化妆品生产监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 生产产品的合法性；包装标签、说明书的合法合规性；质量管理体系；各项制度的制定和落实情况；生产车间、设施设备布局及维护情况；生产和质量管理情况；人员资质、人员健康、人员培训情况；原辅料、半成品、成品检验情况；是否使用禁用原料、超限使用限用原料；储存管理情况；留样情况 | 《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）第十九条、《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部令第13号）第二十八条 |
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| 7 | 化妆品经营监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 经营产品的合法性情况；经营产品的标签标识、说明书合法合规情况；各项质量管理制度的制定和落实情况；供货商审查情况；人员健康、培训情况；货、票、帐相符情况；经营、储存场所情况；宣传情况 | 《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）第十九条、《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部令第13号）第三十二条 |
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| 8 | 药品生产监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 药品生产企业执行法律法规规章及实施《药品生产质量管理规范》的情况 | 《药品管理法》第六十三条 |
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| 9 | 药品经营监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 药品经营企业执行药品管理法律、法规及实施《药品经营质量管理规范》的情况 | 《药品管理法》第六十三条、《药品管理法实施条例》第五十六条 |
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| 10 | 医疗器械生产监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产、质量管理体系是否保持有效运行、生产经营条件是否持续符合法定要求 | 《医疗器械生产监督管理办法》（总局令第7号）第五十条、第五十一条 |
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| 11 | 医疗器械经营监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 企业资质、产品资质、是否符合经营质量管理规范要求、经营条件是否持续符合法定要求等 | 1.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第五十三条、第五十四条，医疗器械经营监督管理办法》（总局令第8号）第四十四条 |
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| 12 | 药品和医疗器械使用监督检查 | 烟台市食品药品监督管理局 | 1、药品使用检查：场所、设施、设备、仓储情况、索证索票、进货查验情况，参照《药品流通监督管理办法》第三章的规定。2、医疗器械使用检查：经营企业资质、产品资质、产品合格证明文件，采购是否统一管理，进货记录，是否按规定验收，储运条件等 | 《药品管理法》第六十三条、《医疗器械使用质量监督管理办法》（总局令第18号）第二十二条第一款、第二十三条、第二十五条 |
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| 联系人：于成思 联系电话：0535-6696758 |
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