单采血浆站执业登记
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基本编码: 37068201036370123005002 实施编码:11370682004277082R4370123005002

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到现场次数

20个工作日

法定办结时限

10个工作日

承诺办结时限

  • 事项类型
  • 行政许可
  • 所属部门
  • 莱阳市卫生健康局
  • 实施主体
  • 莱阳市卫生健康局
  • 承办机构
  • 莱阳市卫生健康局医政医管科
  • 基本编码
  • 37068201036370123005002
  • 实施编码
  • 11370682004277082R4370123005002
  • 是否支持网上支付
  • 办件类型
  • 承诺件
  • 事项版本
  • 13
  • 事项状态
  • 在用
  • 服务对象
  • 企业法人
  • 通办范围
  • 暂无
  • 是否支持物流快递
  • 办理形式
  • 窗口办理、网上办理
  • 是否存在中介服务
  • 是否存在特别程序
  • 是否进驻政务大厅
  • 送达方式
  • 窗口领取、邮寄送达
  • 行使层级
  • 县级
  • 权限划分
  • 实施主体性质
  • 法定机关
  • 数量限制
  • 已经设置单采血浆站的市不再增加,没有设置的市可设置1家,东部沿海的市原则上不设置。
  • 权力来源
  • 法定本级行使
  • 到办事现场次数
  • 1次
  • 是否收费
  • 联办机构
  • 办理方式
  • 办理结果类型
  • 证照
  • 办理结果名称
  • 《单采血浆许可证》
  • 网办深度
  • 全程网办
  • 本事项支持
  • 互联网办理、互联网办理结果信息反馈、互联网电子证照反馈
  • 受理地点
  • 莱阳市玉岱路14号卫生健康局一楼101医政医管科
  • 受理时间
  • 5月-10月夏季办公时间工作日上午8:30-12:00,下午14:00-17:30;11月-4月冬季办公时间工作日上午8:30-12:00,下午13:30-17:00
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环节名称:申请
办理内容:申请人提交申请材料
办理时限:1个工作日
办理结果:对办理人的申请材料做出接收、不予接收、补齐补正申请材料的决定
环节名称:受理
办理内容:对资料形式审查
办理时限:1个工作日
办理结果:作出受理、不予受理决定
环节名称:办结
办理内容:制作审批文书
办理时限:8个工作日
办理结果:发放审批文书
材料名称 材料类型 纸质材料份数 材料形式 材料必要性 备注 示范文本 空白样表
设置单采血浆站的批复文件 原件和复印件 1 纸质 非必要
单采血浆站营业执照 原件和复印件 1 纸质 必要
单采血浆站卫生机构组织代码 原件和复印件 1 纸质 必要
单采血浆站房屋建筑平面图 4 1 纸质 必要
单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的任职证明文件和专业履历 原件和复印件 1 纸质 必要
设置浆站的血液制品公司营业执照、GMP证书 原件和复印件 1 纸质 必要
山东省单采血浆站执业验收申请表 原件 1 纸质 必要
污水、污物以及医疗废物处理方案 复印件 1 纸质 必要
单采血浆站的各项规章制度目录 复印件 1 纸质 必要
1.符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件; 2.具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员; 3.具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境; 4.具有识别供血浆者的身份识别系统; 5.具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施; 6.具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备; 7.符合国家生物安全管理相关规定; 8.符合《单采血浆站质量管理规范》。

本事项无收费项目

依据名称:《血液制品管理条例》
制定机关:国务院
发布令号(文号): 1996年12月30日中华人民共和国国务院令第208号发布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订
具体规定内容:第七条:“申请设置单采血浆站的,由县级人民政府卫生行政部门初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意,报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并报国务院卫生行政部门备案。……”
原文下载地址:点击前往
依据名称:《单采血浆站管理办法》
制定机关:国家卫生健康委员会
发布令号(文号): 2008年1月4日中华人民共和国卫生部令第58号发布 根据2015年5月27日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第6号第一次修正 根据2016年1月19日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号第二次修正
具体规定内容:第十三条:“县级人民政府卫生行政部门在收到全部申请材料后进行初审,经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门审查同意后,报省级人民政府卫生行政部门审批。”第十四条:“省级人民政府卫生行政部门在收到单采血浆站申请材料后,可以组织有关专家或者委托技术机构,根据《单采血浆站质量管理规范》进行技术审查;经审查符合条件的,由省级人民政府卫生行政部门核发《单采血浆许可证》,并在设置审批后10日内报卫生部备案;经审查不符合条件的,应当将不予批准的理由书面通知申请人。”
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问题: 申请材料是否加盖单位公章?
回答: 申请材料应逐页加盖单位公章
20个工作日

法定办结时限

10个工作日

承诺办结时限

电话投诉方式:0535-7212908
窗口投诉方式:莱阳市玉岱路14号卫生健康局一楼105办公室
电话咨询方式:0535-7286795
窗口咨询方式:莱阳市玉岱路14号卫生健康局一楼101医政医管科
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